为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，自2022年5月1日起施行。

      基于此，为方便大家即时、快速、准确地了解规范的最新相关内容，本期课程我们特邀医疗器械领域资深专家高国福博士于4月8日19：00为大家做精细解读，期待大家积极参与。

 直播基本信息 

直播时间：2022.4.8（周五） 19:00-20:00

直播主题：《医疗器械临床试验质量管理规范》解读

直播地址

 讲者介绍 

高国福 博士

• 中国医学科学院北京协和医学院，流行病与卫生统计，博士；

• 临床研究领域工作16年，曾任职于凯维斯、依格斯、PPD；

• 临床研究、医学事务、统计分析经验丰富；

• CFDA审评答辩、申报经验丰富；

• 发表英文文章3篇。