随机化是临床试验设计的重要环节，是保证组间均衡、减少偏倚的重要手段，被视为临床试验的“金标准”。随着国家对临床试验药品全生命周期管理的日益重视，为确保临床试验的高质量，从开始就必须高度关注临床试验随机化问题，对随机化事项进行顶层严密设计，并在临床试验过程中严格执行。
      既然随机化在一个试验中如此重要，那么有哪些随机的方法呢？在临床试验中常用的随机化方法，主要包括完全随机化、区组随机化、分层随机化等。随着精准医疗时代的到来，作为确定新型抗癌疗法疗效的标准的随机对照试验其临床试验方案设计发生着重大变化。

      每一种随机化方法都有特点，在临床试验中，应综合各方面的因素，合理选择随机方法。为了让大家更好的了解随机化设计方法及其特点，本期大讲堂我们邀请到了百奥知资深随机系统产品经理杨丽佳来为大家做专题分享，期待大家积极参与一同探讨。

直播基本信息

直播时间：2022.4.7  16:00-17:00

直播主题：临床试验随机化设计方法及其特点

主题大纲：

• 常见随机方法：完全随机、区组随机、分层随机

• 适应性随机：协变量适应性随机、应答适应性随机

• 肿瘤精准医疗：篮子试验、伞状试验、平台试验

直播地址

本期讲师

杨丽佳

百奥知创新药事业部

资深随机系统产品经理

硕士研究生，毕业于中国疾病预防控制中心流行病学与卫生统计学专业。具有丰富的医药领域科研经验，曾参与中美新发再发传染病项目、十三五传染病防治重大专项等大型医学科研项目并产出学术成果。

现主要负责百奥知随机化与试验药物管理系统及医学编码系统的产品研发工作，为众多药企及CRO公司提供临床系统服务及产品优化支持。