2019年5月CDE发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）》，透露出国家在监管层面逐步认可真实世界证据，被业内认为是一次重大的利好。如何将真实世界研究与传统临床研究相结合，这是众多临床研究者殷切关注的问题。在此背景下，厦门海沧生物科技发展有限公司、厦门海沧台商投资区生物医药协会联合厦门茶蕊生物医药有限公司拟于 2019 年 11月 5 日举行药品、医疗器械临床试验数据分析管理及药品一致性评价交流会。
无论真实世界研究还是临床研究都离不开离不开数据的支持。随着大数据、AI与数据规范化认知的发展，为标准化的数据质量控制提供了可能。百奥知作为医药研究信息化产业的领航者，全力支持本次会议，将在会议中发表题为《EDC 系统在临床试验中的应用》的专题演讲。期待您一同参与。
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百奥知数据解决方案采用前沿技术融合业内专家在多年临床试验中积累的经验确保系统更加智能、规范、稳定、灵活、高效、美观易用。百奥知通过WHO-Drug、CDISC、ISO9001、ISO20000、ISO27001等国际认证，通过数家医药企业和CRO公司的稽查，具备符合国际标准的完整质量体系。迄今为止，百奥知数据解决方案已经集合EDC（临床数据采集系统）、RTSM（随机化与试验药物管理）、CDTMS（临床数据全流程管理系统）、MedCoding(医学编码系统)、ePRO(患者报告结局系统)等众多产品，为广大用户提供全方位的数据解决方案，大幅度提高了数据采集、管理效率并极大提升数据质量。
