临床试验项目管理，是一个事项复杂、多方协作、规模庞大、周期很长的系统工程。在实际临床试验过程中，项目内角色人员(包括PM、CRA)面临着项目进度缺掌控，监查质量监管难，财务收支不透明，多角色协作风险高，组织人员变动快等问题。同时随着监管的不断加强，项目管理在进度、质量、成本、资源等方面面临着巨大挑战。
Bioknow CTMS是基于WEB的临床试验项目全流程管理平台，遵循临床试验行业的基本规范和标准，包括NMPA GCP、ICH-GCP、21CFR Part11等， 通过多个角色协同项目进度管理、质量监控、流程控制、实时提醒等，有效保证对临床试验项目流程的全面管理，整体提升申办方或CRO的项目管理效率和质量，让项目内角色工作更高效，让临床试验管理更省心。
功能架构
产品优势
灵活配置，深度定制
申办方、CRO在临床试验项目中面临项目SOP有差异，不同项目的关注点不同，人员组织架构经常变化，临床试验场景复杂无常等问题。Bioknow CTMS可基于客户需求差异性灵活配置，深度定制。
实时监控，自动提醒
项目、中心进度实时把控，规范流程提升项目质量；监查数据可溯源，财务监控详实可依，自动生成提醒，降低项目风险。
多系统互联互通
设置关联文档路径，文档可自动归档至eTMF，超期未上传将自动提醒；EDC受试者数据对接，监查中及时发现问题。
部署灵活，专业售后
支持私有部署、主流云服务，支持一对一大客户专业服务。
核心功能
1
项目进度 实时把控
★项目立项中日期自动更新，快捷提效，PM/CRA录入起始日期，所有任务日期自动更新
★项目进行中延期体现可视化，了然于心，PM/CRA可通过多种视图对比查看
★项目进度多维数据分析专业有深度，实时不遗漏
2
监查数据 全程溯源
★ 监查全过程线上留痕，质量全透明
★ 设置监查频率自动生成监查任务，沟通邮件线上发送更便捷，监查报告撰写智能化
★监查多维度数据监控，质量问题早发现
3
即时提醒 降低风险
★ 项目中心进度任务延期，及时提醒执行人
★ 监查报告撰写退回，及时通知撰写人
★ 里程碑触发财务收款，实时告知财务
临床试验项目问题及时预测，提前提醒到人，从根本上规避风险。
4
工作交接 灵活便捷
★ 在线填写交接的中心、交接人、交接时间、交接内容等信息
5
质控数据 全程溯源
★ 临床试验项目过程中，稽查全流程线上留痕，稽查报告可追溯
典型客户
Bioknow CTMS深耕药物临床试验管理，经过10年打磨，成为业内领先的全流程管理平台。为头部药械企业及TOP级CRO公司提供一套完整的、互联互通的、功能强大的临床项目管理系统，帮助客户解决业务中的痛点。
满足了昆翎多类型复杂场景的需求，提升试验的管理效率和质量，助力昆翎国际化项目高效运行。昆翎目前线上项目数120+，线上中心数2000+。
Bioknow CTMS ：临床试验项目全流程管理平台，助力临床试验工作更高效，更省心。
