随着国内新药研发的高速发展以及相关政策的不断推进，EDC系统在药物注册临床试验中被广泛使用。
Bioknow EDC历经15年深耕沉淀，功能齐全、合规高效、突破创新，已累计为1000+的药械企业、CRO公司、医疗机构的临床试验提供服务。在CDE公示的注册临床试验项目中Bioknow EDC服务超15%，是值得信赖的电子数据采集系统。
系统架构
产品优势
构建eCRF提速：从天到分钟
① 支持构建专有标准库：包括eCRF表、编码字典、特殊设置、核查等
② 支持Excel梳理流程图导入，自动匹配调用标准库一键完成eCRF构建，让建库时间从天提速到分钟
构建逻辑核查提速：从天到小时
① 支持点选构建逻辑核查，快速完成包括未填写、未来日期等基础逻辑核查构建
② 通过自由函数封装，以点选方式完成复杂逻辑核查设置
填写指南自动生成
① 支持通过页面自动截图及变量属性信息获取，自动生成图文结合的填写指南
② 支持客户维护内置模板（封面、页眉页脚等），让填写指南个性化
多系统互联互通
支持与百奥知RTSM、ePRO、MedCoding等系统进行对接
核心功能
快速建库
标准库克隆、流程图导入、部分/全部研究克隆/CRFs克隆
复杂的访视设计
灵活设置非公共访视的显示条件及各访视下表单的显示条件
逻辑核查可视化快速构建
通过点选实现核查的快速构建，自动生成DVP
风险控制，精准发布
多版本智能比较、各版本发布智能产生比对报告
待办任务提醒
各角色待办任务提醒，一键跳转至待办项
计划外访视、循环访视添加
支持添加计划外访视并自定义添加表单，支持添加循环访视
全生命周期数据管控
智能高效填写上报，填写进度实时查看，在线质控限制，质疑全流程
智能随访管理
随访日期自动生成，随访周期自动提醒，随访日历显示
多维度快速批量操作
批量核查、批量签字、批量冻结等
eCRF填写指南管理
Word格式自动生成，PDF格式上传，在线查看
实验室正常值范围管理
线上导出Excel格式模板文件，智能校验一键导入和全局实验室对接，一次收集重复使用
