中央随机系统IWRS(interactive web response system)是一种交互式技术系统,为临床试验中随机化分配、受试者管理、药品管理。将中央随机系统与临床药物供应管理系统相结合就是RTSM(randomization and trial supply management)系统,一般称为随机化与临床供应管理系统也有叫随机化与试验药物管理系统。
中央随机系统的主要功能有哪些?
中央随机系统一般需要提供以下几方面的功能:
l 随机化分配:支持常见的随机化算法(静态随机与动态随机等)
l 受试者管理:受试者登记、受试者筛选胖丁、受试者随机化分配、受试者访视、紧急揭盲等…
l 试验药物管理:药物剂量计算、药品分发等
每个项目都要根据项目需要确定中央随机系统的功能模块,在项目有受试者筛选前明确随机化系统的操作要求是十分重要的。
最后,推荐一款功能强大的中央随机系统——百奥知RTSM系统:
百奥知RTSM系统为申办方、CRO、临床研究机构等提供中央随机与试验药物管理的一站式信息化解决方案,让临床试验的受试者入组与药物管理更合会、更便捷、更稳定,为提高临床研究质量提供助力。
百奥知RTSM系统的功能优势有哪些?
1、 支持多种随机方案
l 支持多种随机方法:静态随机(简单随机、区组随机、分层随机)与动态随机;
l 支持多阶段随机方案:单队列(如平行对照)、多队列、爬坡试验等;
l 支持受试者二次随机。
2、 灵活的药物管理
l 支持访视发药、计量因素发药、药品自规格发药
l 组合发药、按条件发药、按剂量因素发药、药物替换、补药、撤销发药
l 药品隔离、丢失、销毁、弃用、回收、中心调剂
3、 智能的药品供应管理
l 根据算法自动计算中心库存,智能触发药物预警及补药运单,避免药物浪费
l 缓冲算法、预测算法、缓冲+预测算法
4、 高效安全的系统应用
l 建库端点选配置高效建库、一体化集成与百奥知EDC系统数据互通、移动端高效随机+发药
l 全流程的稽查轨迹、丰富的报告、仪表盘、实时邮件提醒+预警