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政策速递 | CDE指导原则二连发

发布时间:2022-10-28 阅读:3854

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      近日,CDE接连发布了关于公开征求《药物临床试验方案审评工作规范(征求意见稿)》、人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。




药物临床试验方案


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人乳头瘤病毒疫苗


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百奥知数据解决方案采用前沿技术融合业内专家在多年临床试验中积累的经验确保系统更加智能、规范、稳定、灵活、高效、美观易用。百奥知通过WHO-Drug、CDISC、ISO9001、ISO20000、ISO27001等国际认证,通过数家医药企业和CRO公司的稽查,具备符合国际标准的完整质量体系。迄今为止,百奥知数据解决方案已经集合EDC临床数据采集系统)、RTSM(随机化与试验药物管理)、CDTMS(临床数据全流程管理系统)、MedCoding(医学编码系统)、ePRO(患者报告结局系统)等众多产品,为广大用户提供全方位的数据解决方案,大幅度提高了数据采集、管理效率并极大提升数据质量。