百奥知

【直播回顾】如何做好临床研究设计

发布时间:2022-06-07 阅读:3938

       6月2日下午,由百奥知MedAI事业部医学总监刘川老师直播的《如何做好临床研究设计》课程回放已生成!欢迎大家关注百奥知公众号,进入公众号“大讲堂”即可观看!

EDC


课程概要


临床研究是以患者为研究对象,以疾病诊断、治疗、预后为主要研究内容,以医疗机构为主要研究基地,由多学科人员共同参与组织实施的研究工作。根据研究的发起人不同、设计类型、研究目的等有不同的分类情况。本次直播刘川老师主要是从研究目的角度进行的介绍。按照研究目的不同,临床研究可以分为诊断或预后研究与治疗研究两种。

在诊断或预后研究方面,我们不断探索用准确性高的、简单的、便宜的、创伤小的诊断方法来替代准确性低的,复杂的、昂贵的、创伤大的方法。在治疗研究方面,我们可以探讨的方面有:探讨新的治疗方式,探讨改变治疗剂量后治疗效果以及不良反应如何变化,探讨最佳的治疗时机,探讨特殊人群的治疗方式的。

明确了研究目的之后就到了临床试验方案具体设计环节。临床试验方案(protocol)包含方案首页、方案摘要、研究背景、试验目的等16个方面,是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书,也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。