《药物临床试验质量管理》GVP发布之后，为如何建设一套完善的药物警戒体系指明了方向的同时也让体系建设的挑战再度升级。《药物临床试验质量管理》GVP中有多处提及的“药物警戒体系”包含人、流程、规范、数据等等，比单纯的收集到多少药物安全性数据更为重要，如果企业没有一套完善的药物警戒体系，将面临巨大的风险。

      如何更好的满足国家对药企药物警戒体系建设的要求？

      如何建立和完善药企自己的药物警戒数据库？

      如何更高效的符合国家对药物警戒体系管理的要求？

      在药物警戒体系建设中使用电子系统是很好的选择，电子系统可以将《药物临床试验质量管理》GVP的每一条法规要求转化成MAH需要去做的工作，帮助MAH快速建立药物警戒体系，并能通过系统风险预警发现体系缺漏。

      本期讲座特邀请北京凯因格领生物技术有限公司药物警戒负责人刘昊老师讲述如何能“四两拨千斤”，实现药物警戒工作的“运筹帷幄，决胜千里”。

直播时间：2022.5.19  16:00-17:00

直播主题：“合规、优质、高效”一起向未来——电子系统助力药物警戒体系建设

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