近年来国家不断加大出台有关创新药研发的相关政策,让中国创新药进入高速发展阶段。同时伴随监管部门的对临床研究稽查力度的不断加大,信息化系统在创新药临床研究中的应用也逐渐被重视起来。信息化技术的应用对临床试验的项目管理及质量控制等有着突破性的变革,将为保证临床研究数据的完整、可靠、准确,符合法规要求提供了强有力的工具。
为积极应对行业发展需求,创新型新药研发CRO公司-科临达康医药生物科技(北京)有限公司(以下简称“科临达康”)选择与行业内领先的信息化解决方案提供商-北京百奥知信息科技有限公司(以下简称百奥知)于2020年12月28日达成战略合作。百奥知将为科临达康及其客户提供:EDC、随机化与试验药物管理RTSM、药物警戒系统PV等全链条的临床研究信息化解决方案,全方位提高研究效率和质量,加速推进新药研究与上市的进程。
科临达康董事长郭东升先生表示:“科临达康专注于抗肿瘤创新药研发,提供从IND到NDA的全流程服务,特别是医学+统计的创新性设计作为科临达康的特殊客户价值,到2030年将帮助20个抗肿瘤创新药上市,让老百姓最早用上最便宜的可以治愈肿瘤的创新药。科临达康的服务宗旨是将客户变成全球创新药研发的领跑者;初心是以患者为中心,科学临床达到人类健康;使命是研发出治愈肿瘤等重大疾病的新药;愿景是为人类健康服务106年,成为全球最大的新药研发服务提供商,打造全球最佳雇主;价值观是客户第一、员工第二、股东第三,因为信任所以简单,唯一不变的是变化,今天最好的表现是明天最低的要求,此时此刻非我莫属,认真生活快乐工作的新六脉神剑。
我们竭力打造‘科学、专业、规范、高效’的临床试验团队,此次与百奥知携手合作,希望借助百奥知先进的临床研究信息化解决方案,为客户的临床试验项目提供多重质量与效率保证,为创新药快速上市贡献一份力量。”
百奥知董事长庄永龙博士表示:“百奥知13年来不断创新研发,精益求精让产品高标准合规、智能化集成、便捷化操作,满足国内外新药尤其是肿瘤药临床研究的高标准要求。百奥知一直以先进的信息技术和优质的服务,帮助用户提升临床试验的效率和质量。我们将不断进取,持续升级创新临床研究信息化解决方案,助力新药研发企业降低研发成本、提升研发效率、缩短上市时间,为人类健康事业的发展贡献力量。“