背景与目的

        临床试验是医疗器械注册上市前需要进行的一项重要评价环节，临床试验项目的质量控制和管理决定了临床试验能否顺利完成并得到科学有效的试验结果。医疗器械临床试验与药物临床试验存在较大差异，许多从事临床试验的人员缺乏医疗器械临床试验专业知识及相关工作经验。

        自2017年10月8日中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于深化改革审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、2017年11月24日CFDA发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》以来，特别是2018年1月8日CFDA发布《医疗器械临床试验设计指导原则》，11号CFDA接续发布《接受境外医疗器械临床试验数据技术指导原则》之后，医疗器械临床试验在新的法规环境下，充满了很多变化的因素。不论是申办方、投资方、CRO及研究者，面临如此大的法规环境变化和大动作的整治运动，作为从业人员该如何应对。为帮助从事医疗器械临床试验工作人员学习和了解医疗器械临床试验相关知识，做好临床试验项目管理和质量控制，保护受试者利益，鉴于此，我们拟于2018年4月26-28日在北京举办“医疗器械临床试验实战攻略精品学习班”。

培训对象

• 医疗器械检测机构及其他想了解医疗器械临床试验有关技术知识的人员
• 医疗器械投资人、园区招商引资人员；
• 医疗器械企业的管理人员以及从事医疗器械临床试验等相关人员

会议详情

【主办单位】

•   中国医药质量管理协会CRO分会（CROU）

【指导单位】

• 中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会
• 中关村医疗器械园
• 太库科技创业发展有限公司

【承办单位】

• 广州九泰药械技术有限公司
• 北京百奥知信息科技有限公司

【会议时间】

• 报到时间：2018年04月25日 周三 13:00-17:30
• 签到时间：2018年04月26日 周四 08:00-09:00
• 会议时间：2018年04月26日 周四 08:30-17:00、2018年04月27日 周五 08:30-17:00、2018年04月28日 周六 08:30-16:30
  

【会议地点】

• 北京市海淀区海淀大街3号鼎好电子商城A座3层（地铁4号线中关村站A口出）

报名及缴费

【报名费用】

• 学费：3000元/人，交通、食宿自理。
• 早鸟票：2500元/人，截止日期2018年3月31日

【汇款账号】

• 户       名：北京百奥知信息科技有限公司
• 开户银行：兴业银行北京月坛支行
• 银行账号：321150100100043341
• 支付宝或微信账号付款：张经理 13810936107

【商务合作与报名咨询】

• 联系人：百奥知   高经理
• 电话：010-82790315、 13261864317
• 电子邮箱：market@bioknow.net

特别说明

1. 已报名但不能参加的学员，请提前致电百奥知。
2. 本次培训班培训费为3000元（含培训费、教材费），可报到时缴纳现金，也可提前汇款至百奥知。培训发票默认为增值税普通发票，如需开具增值税专用发票，请提供单位名称、地址、联系电话、纳税人识别号、开户银行及账号等信息。
3. 本次培训因故不提供晚餐，不提供住宿，但百奥知会协助提供住宿酒店的多个选择。

讲师介绍